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常州制藥廠有限公司卡托普利片首批通過一致性評價

發布時間:2018-07-11 18:43:40
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常州制藥廠有限公司卡托普利片首批通過一致性評價


      日前,常州制藥廠有限公司傳來喜訊——我公司生產的卡托普利片經國家藥品監督管理局審查,符合質量和療效一致性評價要求,成為該品種首批通過一致性評價的企業,常州制藥廠有限公司也成為上海醫藥集團內首家有仿制藥品種通過一致性評價的企業。

      卡托普利作為血管緊張素轉化酶抑制劑,不但能有效降低血壓,還有改善心衰的功能。該品種由美國施貴寶公司首次研制,1981年被FDA批準在美國上市,常州制藥廠有限公司卡托普利片為國內首仿,1983年報批,1984年獲批生產(批準號:蘇衛藥準字(84)3121-1號),2002年地標升國標,批準文號變更為:國藥準字H32023731。多年來,我公司卡托普利片銷售占全國市場50%以上的市場份額,在醫生和患者群體中有很高的品牌知名度,根據有關規定,率先通過一致性評價的品種將在市場準入、招投標、醫保支付等多方面享有優待政策,因此我公司卡托普利片市場銷售將繼續擴大市場份額,進一步奠定市場龍頭地位。

       常州制藥廠有限公司于1949年成立,與共和國同齡,現為上海醫藥集團下屬核心工業企業之一,是一家集化學原料藥、化學藥制劑并重的綜合性國際化高新技術企業。產品品類涵蓋心腦血管藥物、風濕免疫類藥物、抗腫瘤藥物、抗生素、保健品五大系列,擁有30余種原料藥,150多種針劑、片劑、膠囊劑產品,其中瑞舒伐他汀鈣片實現出口美國市場,成為國內為數不多的制劑產品出口企業,在業內享有“心腦血管藥物專家工廠”的美譽。

      業界認為,仿制藥質量與療效一致性評價對藥企來說是大浪淘沙的過程,此次我公司卡托普利片率先通過一致性評價,不但表明了該品種與原研藥質量和療效一致,能夠完全實現原研替代,而且證明了公司在技術研發、質量標準等核心企業競爭力上具備很強的實力。

      常藥人想著用藥人,常州制藥廠有限公司將繼續踐行“關愛生命健康,提高生活質量”,良心做藥,永不止步!


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